头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

洲际航天科技成功发行89.98万股 可换股票据转换再添新篇章

香港 - 2024年6月18日 - 洲际航天科技（01725）今日宣布，公司根据有抵押可换股票据转换可换股票据，于2024年6月13日成功发行89.98万股股份。本次发行为公司可换股票据转换再添新篇章，进一步增强了公司的股本实力，为未来发展奠定了坚实基础。

发行详情

本次发行的股份均由可换股票据持有人转换所得，每股转换价格为8.5港元。发行完成后，公司已发行股本将增至约1.44亿股。

积极影响

本次发行具有以下积极影响：

• 增强公司股本实力：本次发行增加了公司股本，为公司未来发展提供了更充足的资金支持。
• 优化公司资本结构：本次发行后，公司可换股票据数量将有所减少，有助于优化公司资本结构，降低财务风险。
• 提升公司股权流动性：本次发行增加了公司流通股数量，有利于提升公司股权流动性，增强股票市场活跃度。

公司展望

洲际航天科技表示，公司将继续致力于航天科技研发和产业化，不断提升核心竞争力，为股东创造更大价值。公司相信，本次发行将为公司未来发展注入新的活力，公司将把握机遇，砥砺前行，再创佳绩。

新增分析

• 本次发行价较上一交易日收盘价8.4港元溢价1.2%，反映出市场对公司未来发展前景的看好。
• 公司可换股票据转换尚余约1.1亿股，未来仍有较大发行空间。
• 公司近期股价表现强劲，有望继续上行趋势。

结语

洲际航天科技此次成功发行可换股票据，是公司发展历程上的一件重要里程碑。相信在公司管理层的带领下，公司将继续保持良好发展势头，再创辉煌。